嘉定工作站举办创新医疗器械申报材料撰写培训

为帮助、指导辖区医疗器械企业撰写创新产品申请材料，解答产品注册申报过程中的共性问题，近日注册指导服务嘉定工作站举办了在线创新医疗器械申报材料撰写培训。

会上，首先由联影公司结合长三角器审中心创新产品申报培训内容，重点围绕创新产品申报基本要求和汇报PPT，分享了申报经验，提示了申报要点；其次由以心公司对申报材料和汇报PPT开展了细化说明，并在境外产品创新申报和二次创新申报方面进行了补充介绍；再次由嘉定工作站对市器审中心关于辖区医疗器械企业产品注册申报共性问题的答复情况进行了反馈和进一步解读，并转述了市领导专家对申报准备工作的相关建议。

会议最后，嘉定工作站及两家企业对三友、瑞凝等6家公司提出的产品注册申报问题，进行了分析解答，提供了相应的解决路径。同时，为精准满足广大企业实际培训需求，嘉定工作站在线向各参会企业发起了培训意愿征集。

下一步，嘉定工作站将根据企业培训意愿征集情况，制定下一年度培训计划，争取为辖区企业提供更多切实有用的培训，加速医疗器械产品注册上市进度，推动产业高质量发展。