我局开展新冠病毒检测试剂盒经营使用专项检查

当前新冠疫情局部地区不断反复，核酸检测工作已成为常态。由于新冠病毒检测试剂盒产品全程需要冷链运输贮运，对于经营、使用单位要求较高，为切实保障我区新冠病毒检测试剂质量安全，确保全区核酸检测工作平稳有序开展，我局于近期开展了嘉定区新冠病毒检测试剂盒经营使用专项检查。

在使用环节，12月9日至15日,我局联合区卫健委对我区核酸检测点开展跨部门联合专项检查。嘉定目前共有10个集中核酸检测点，分别是6家公立医院和4家医学检验所。联合检查组以飞行检查方式开展突击检查，覆盖率100%。在经营环节，由各基层所对辖区内体外诊断试剂经营企业开展排摸和检查，目前我区共存在6家新冠病毒检测试剂盒经营企业和1家新冠病毒抗体检测试剂盒经营企业。

此次专项，重点从产品资质、购销渠道、合格证明文件、贮存条件等方面开展检查。整体检查情况良好，经营使用的试剂产品都依法取得注册证，供应商证照齐全，贮运条件符合要求，但依旧存在部分问题，比如进货验收记录不完善，缺少到货温度、全程温度等记录；未能索取并妥善保管上下家资质文件和相应批次的产品检验报告；经销商将配送业务委托其他企业等。针对这些问题，科、所、队将持续跟踪并指导企业进行整改。

下阶段，我局将从以下三方面开展整治工作，一是集中约谈10个核酸检测点负责人，规范使用单位的产品验收、贮存工作；二是加强各核酸检测点所使用的新冠试剂盒产品的追溯管理和抽检；三是加大对检测点、新冠试剂盒及配套产品生产、经营企业的监管频次。

通过此次专项检查，我局初步掌握了全区新冠试剂盒经营企业基本情况以及各核酸检测点所使用的新冠试剂盒产品及供应商信息，所有信息已形成台账。在下一步工作中，我局将继续积极主动履行监管职责，从严管控产品生产采购、过程运输贮存、销向和终端使用等环节，把好各个关口，做好全区新冠病毒检测试剂产品质量安全保障工作。