我局开展医保定点医疗机构和零售药店跨部门联合双随机检查

为进一步贯彻落实新修订《药品管理法》实施，加强药品流通环节质量安全监管，严厉打击违法违规行为，切实保障公众用药安全，结合今年开展的药品流通和药品网络专项检查工作要求，根据辖区实际，我局会同区医疗保障局对辖区15家医保定点医疗机构和零售药店开展“双随机、一公开”两部门联合抽查飞行检查专项行动。

本次联合检查，聚焦高风险点，抽查范围为近年内有过违法违规行为、药品不良反应监测不力以及日常监管存在问题较多的医保定点医疗机构和零售药店。同时，通过区综合事中事后监管平台随机匹配检查单位和检查人员，确保检查的随机性和公平性。我局检查人员由局药化监管科和执法大队相关执法人员组成，区医疗保障局由基金监管科及专家组相关人员组成。我局对医保定点零售药店，重点检查执业药师或药学技术人员配备、处方药及特殊管理药品销售、疫情防控“哨点”监测和预警、药品采购渠道、废弃药品回收、执行药品经营质量管理规范情况等；对医保定点医疗机构，重点检查使用药品或配置制剂情况、中药饮片购进渠道和储存养护、毒性饮片管理、中选药品储存养护、不良反应监测等内容。区医疗保障局对医保定点零售药店，重点检查设施布局、人员制度、政策执行、代配药制度、药学服务规范等内容；对医保定点医疗机构，重点检查医保管理、人员制度、政策执行、相关材料保管、代配药制度等。执法人员对能立即整改的问题已要求企业当场整改，属地市场监管部门对涉嫌违法违规的情况进行了跟踪处置、行政约谈，及时消除可能引起药品质量安全的风险隐患，强化药品质量安全风险防控，确保不发生重大药品质量安全事件。

此次跨部门联合双随机检查，是监管部门间工作的深度融合，进一步增进了沟通了解，促进了协调配合，形成了工作合力。