我局开展2021年度医疗器械经营企业双随机抽查工作

为进一步加强对辖区内医疗器械经营企业的监管，提高企业主体责任意识，规范企业经营行为，根据2021年医疗器械监管工作计划以及风险隐患排查治理工作要求，结合嘉定区医疗器械监管现状，我局于7月5日起，重点针对2018年至2020年之间新开办的医疗器械经营企业开展“双随机、一公开”抽查工作。

此次双随机检查主要目的:一是摸底近三年新开三类医疗器械经营企业的实际情况，查找并解决企业共性问题；二是锻炼检查员队伍，实施老带新带教模式，进一步提升辖区新联络员实战能力；三是深入发掘新案源，从严打击医疗器械违法违规行为，保障百姓用械安全。

飞行检查结束后，我局将召开综合评审会，汇总此次双随机工作检查情况并形成最终检查结论。对于检查中发现的不符合项，我局将严格督促企业整改到位；对于涉嫌违法违规的案件线索将及时移送企业所在市场所，依法从严查处。