发布时间:2021-05-21 点击数:次 来源:上海嘉定
目前,新冠病毒疫情防控进入常态化阶段,为保障一次性使用无菌注射器产品安全,配合新冠病毒疫苗接种工作,根据国家药品监督管理局和市药品监督管理局工作要求,我局于5月19日联合对辖区内一次性使用无菌注射器生产企业开展监督检查。
执法人员重点针对企业原材料采购、供应商管理、关键工序和特殊过程控制识别、洁净室(区)控制、质量控制和成品放行等方面内容开展监管。在现场检查的同时,我局还严格按照医疗器械抽检工作方案要求,对企业生产的2ml以下的无菌注射器开展产品质量抽检。
在下一步工作中,我局将持续加强疫情防控相关医疗器械产品质量监管,进一步做好疫情防控相关工作,保障百姓用械安全。