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我局组织加强新冠病毒疫苗流通环节质量监管

发布时间:2021-04-26 点击数: 来源:上海嘉定

根据上海市市场监督管理局和上海市药品监督管理局《关于印发<上海市加强新冠病毒疫苗监管工作方案>的通知》,我局组织开展对辖区新冠病毒疫苗各接种点开展专项监督检查,全面加强新冠病毒疫苗流通环节监督管理,确保上市新冠病毒疫苗产品质量,保障人民群众健康安全。

我局联合辖区多部门第一时间发布专项监管工作方案,随着辖区新冠病毒疫苗接种点的不断增加和形式变化,为保证储运过程中的疫苗质量,及时发布工作提示,进一步细化工作要求及流程。一方面,加强与区卫健委的协同合作,联手开展医疗机构新冠病毒疫苗质量管理责任承诺,完善信息互通,开展自查承诺,强化质量责任。另一方面,组织监管部门会同卫生健康部门进一步加强新冠病毒疫苗在储存、运输过程中的质量监管,严格按照相关法律法规要求,督促区疾控中心、接种单位依职责履行质量管理责任,确保疫苗储运全程冷链、记录可查、流程可控。明确严禁事项,强化管理内容,全面保障疫苗渠道的封闭性,杜绝流入非法渠道的可能性。同时,督促接种单位定时温度监测,定期计量校验,确保疫苗储存安全可控。

截至目前,已完成辖区内19个新冠病毒疫苗接种点的现场检查,未发现有严重的违法行为。下一步,我局将继续加强与相关部门的协作配合,强化疫苗储存、运输及预防接种环节的质量安全监管,切实保障公众使用新冠病毒疫苗安全。

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