嘉定区召开高风险医疗器械生产企业监管工作会议

为强化嘉定区医疗器械生产企业监管，规范企业体系运作，6月4日，嘉定区召开高风险医疗器械生产企业监管工作会议，辖区20家高风险医疗器械生产企业参加会议。

会上，我局强调了疫情防控下愈发趋严的医疗器械生产企业监管形势，强调质量体系控制的重要性，要求企业切实落实主体责任，把好源头质量安全。会上梳理了2019年日常监管中的常见问题，针对企业原材料控制、生产管理、出厂检验、不良事件处置等关键环节逐一讲解，要求部分体系管理水平较差的企业近期开展全面内审，切实找到问题，持续整改，保证质量体系的全面有效运行。

此次会议从企业角度出发，给企业提供“最切身”“最实用”“最重要”的知识要点，提高企业合法合规生产意识，敦促企业完善内部管理与产品管理，保障上市产品质量，保护公民用械安全。