区市场局开展疫情防控医疗器械重点产品出口专项排查

为进一步保障疫情防控医疗器械重点产品出口质量，依据《上海市药品监督管理局关于开展疫情防控医疗器械重点产品出口专项排查的通知》的工作要求，嘉定区市场监管局结合辖区实际情况，于5月6日至12日在全区开展疫情防控医疗器械重点产品出口专项排查。

此次专项时间紧、任务重，依据上级部门向我局反馈的涉及出口医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机和新型冠状病毒检测试剂的企业名单，执法人员开展详细排查，共计185家辖区企业，438笔出口交易记录。此次专项主要从企业是否具有医疗器械经营资质、名单中反馈的出口业务是否存在、出口产品是否为医疗器械、产品是否已取得医疗器械注册证等方面开展排查。目前，共排查出实际存在的医疗器械出口业务订单共57笔，涉及22家企业，我区无销售出口新型冠状病毒检测试剂的企业。对于在排查中初步发现的问题，我局已责令企业进行整改。