医疗器械创新嘉定服务站组织开展医疗器械临床试验政策培训

为普及医疗器械相关政策，鼓励嘉定区医疗器械临床试验机构申报备案，近期，医疗器械创新嘉定服务站组织开展了医疗器械临床试验相关政策培训，此次培训邀请到了上海市药监局注册处负责临床试验的沈炜炯老师进行讲课，嘉定区市场监管局党委副书记丁喆，我局及区卫健委相关负责人，区多家医院、疾控中心、生物医药园区、生产企业与研发企业共计五十余家单位参与此次培训。

丁喆副书记表示，嘉定区在医疗器械临床试验机构备案方面仍有进步空间，嘉定区也鼓励本区符合资质的单位积极申报临床试验基地，为嘉定区医疗器械生产、研发企业就近提供产品临床试验条件，形成整个研发过程的闭环，从而推动嘉定区医疗器械产业的高质量发展。

在培训中，沈炜炯老师用通俗易懂的语言讲解了临床试验对于企业和备案单位的重要意义，详细介绍了注册人制度、临床试验备案制度以及临床试验流程。沈炜炯老师的讲课内容翔实，条理清晰，对政策抽丝剥茧般的分析解读，准确把握了国家政策和行业脉动，讲课过程中又将政策和案例紧密结合，使全体参训人员能够更加全面精准地把握国家医疗器械临床试验政策，让在场每个人都感觉到受益匪浅。

参加此次会议的企业表示，近年来医疗器械方面的政策不断调整，对医疗器械产业的发展以及企业的发展有着积极地作用，但是对于如何理解政策、运用政策，企业还存在着许多的困扰，通过这一次的培训，让企业对医疗器械临床试验政策有了更深的理解，无疑是对以后企业产品在从研发走向上市的过程中注入了一针强心剂。