区市场局组织监管人员参加药化条线专业培训

近日，嘉定区市场监管局组织监管人员参加市市场局局举办的药品化妆品生产监管及药品GSP检查员相关培训学习。培训以理论加实践、课堂学习与现场检查相结合的方式，一方面深入学习专业法律法规，另一方面开展实地教学及现场检查，将理论知识运用于实践，着力提高监管干部专业技能水平。

在药品生产检查员培训中，首先由专家对新修订《药品管理法》进行了解读，并根据新修订《药品管理法》针对药物警戒的检查进行介绍剖析，同时对于审评要求中原辅料关联审评要点进行了阐述，更有计量专家对药品生产及检验设备计量规范进行了详细的讲解，还进行了案例分组讨论和考试，现场气氛热烈，反响良好。化妆品生产监管培训邀请了资深国家检查员，详细解读了《化妆品生产许可检查要点》，从原料验收储存、场地设施设备、生产工艺等方面讲解了化妆品飞行检查的实务与技巧，同时学员们还来到奉贤区规模较大的化妆品生产企业进行实地教学和现场模拟检查，现场教学由国家检查员带队，结合企业实际生产过程指出检查要点、重点和难点问题，学员们互相交流学习撰写检查报告，通过实地检查让学员对化妆品生产质量管理加深了系统性认识。全市药品GSP检查员培训邀请了上海市食品药品安全研究会副会长解读了《药品管理法》、国家药监局特聘专家对药品流通相关法规进行了梳理以及探讨了药品零售企业监督检查方法。同时培训期间各区县GSP检查骨干组成了检查小组，在全区范围内抽取了零售药店进行了飞行检查，各小组对检查结果进行了汇总交流，市局药品流通监管处领导及药品审评核查中心专家对小组检查做了详细点评，提出了专业的意见和建议，帮助监管骨干在报告撰写、问题发现、条款定性等方面进一步规范工作要求，提高能力水平。