区市场局联合浦东市场监督管理局开展医疗器械生产企业跨区联合检查

为加强医疗器械产品全过程监管，促进全区医疗器械产业健康发展，嘉定区市场监管局联合浦东市场监管局对上海三友医疗器械股份有限公司、上海昕健医疗技术有限公司开展跨区联合检查行动。

此次联合行动，检查人员严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，结合产品属性对企业机构设置、人员管理、设施设备、生产车间、原材料与产品检验核查、不良事件监测等环节进行全面检查，杜绝违规生产、危险生产等情况发生。

通过联合检查行动，促进企业全面落实主体责任，保障产品安全有效，提高企业风险防控和质量管理水平，实现持续高质量发展奠定了坚实基础。下一步，嘉定区市场局将对企业在本次检查中发现的不足之处加大跟踪力度，督促企业整改落实到位，指导企业进一步完善改进管理体系，确保产品安全、合规生产，保障公众用械安全有效。