区市场局首次联合区卫健委开展药械双随机专项检查

第二届中国国际进口博览会进入倒计时阶段，为全力保障“进博会”的顺利举行，防范药品、医疗器械安全风险，嘉定区市场监管局首次联合区卫健委对部分药品使用单位开展“双随机”专项飞行检查。

本次联合检查，聚焦高风险点，将近年内有过违法违规行为、药品不良反应（含医械不良事件）监测不力的部分医疗机构列为检查主要对象。同时，通过区综合事中事后监管平台随机匹配检查单位和检查人员，确保检查的随机性和公平性。市场监管局检查人员由药化监管科、医械监管科、执法大队相关执法人员组成，卫健委检查人员由医政科、中医科、卫监所和药械质控组相关人员组成。

药品方面重点从人员健康管理、药品调配、储存、采购验收和养护管理、药品不良反应监测以及处方药管理、精麻特殊药品管理等情况进行检查。医疗器械方面重点从产品维护、使用和不良事件监测等情况进行检查。

专项行动集中数天时间，兵分两路，大大提升了检查效率。同时，通过联合检查，增进了两部门行政执法和质量管理的交流，大大促进了工作协同。共计检查单位12家，拟立案处罚2家。限期整改10家。