区市场局开展医疗器械经营企业现状调查工作

为充分了解嘉定区医疗器械经营企业的现状，掌握医疗器械经营企业实际情况，更好地实施事中事后双随机检查并进行科学监管，根据上海市药品监管局《关于开展本市医疗器械经营企业现状调查的通知》工作要求，嘉定区市场监管局于近期开展辖区内所有医疗器械经营企业的现状排摸专项检查工作。

截止年6月30日，辖区内共有医疗器械经营企业1187家，其中仅批发类企业508家，仅零售类企业640家，批发兼零售企业39家。此次专项检查的内容主要为核实辖区内企业实际经营场所，即财务、质量、行政的管理部门及公司管理层常驻办公室的地址是否与医疗器械经营许可证及二类备案凭证中注册的地址一致。经过排查，发现辖区内部分企业存在实际办公场所与许可证或备案证中地址不一致、注册地址上的办公室“空关”且无人办公的现象。

针对在此次专项排摸工作中发现的问题，我局将在下一步的工作中，结合日常工作开展整治，加强对高风险经营企业和重点环节的监管，规范企业合法经营，严防企业出现在许可证和备案证中地址之外另设库房的违法行为，同时在全面检查的基础上，将对企业负责人的法律法规意识加以强化，落实企业主体责任，使其自觉做到依法经营，在医疗器械行业内筑起一道法规防线，形成知法、懂法、守法的良好氛围。