上海市药品监管局医疗器械创新嘉定服务站正式揭牌

为帮助医疗器械企业和园区解决在注册、运营等环节遇到的困难，推动嘉定区医疗器械行业高质量创新发展，7月25日,“上海市药品监督管理局医疗器械创新嘉定服务站”正式揭牌。

中共嘉定区委副书记、区长陆方舟和上海药品监督管理局局长闻大翔共同为创新服务站揭牌。

嘉定区副区长陆祖芳与市药监局副局长郭术廷签订合作协议。

仪式上还聘任了嘉定服务站首批创业导师，并为六个区级医疗器械研发技术转化平台授牌。

闻大翔局长指出，随着大数据、人工智能的兴起，医疗器械产业正迎来新一轮跨越式发展的重大机遇。嘉定医疗器械行业基础雄厚，创业创新氛围活跃，通过医疗器械创新嘉定服务站这个平台，为企业提供专业咨询、创新指导、器械注册等一站式服务，将有效助推嘉定区医疗器械企业科技创新和产品升级打造，加速医疗器械创新成果转化。他同时对服务站工作提出三点希望：一要进一步激发创新创业活力，形成“百花齐放”的良好局面；二要积极参与医疗器械审评审批制度试点，承载起监管制度创新“试验田”的责任；三要提高职业化专业队伍能力，建立一支专业能力强、实战能力强的检查员队伍。

陆祖芳副区长介绍了服务站建设情况，明确了服务站的七项重点工作任务和四项工作机制。七项工作任务包括：为企业提供注册申报服务和辅导，构建新产品上市 “绿色通道”；推动“医疗器械注册人制度”的有效落地，实现土地、环评资源集约化发展；打造嘉定产品品牌和产品类别优势，促进同类别企业加速聚集、协同发展；建立区内资源共享平台，利用政府“有形的手”，整合分散在企业、园区的优质实验室、检验等资源，降低初创企业的研发成本；发掘临床试验资源，推动辖区医疗器械临床试验机构备案申报；构建医疗器械人才高地，建立医疗器械专家库，推动人才成为辖区行业发展核心竞争力；定期组织技术交流和区域交流，推动行业整体水平提升，推动“嘉昆太”、“长三角”企业协同发展。四项工作机制包括：园区专人对接机制、重点企业1对1服务机制、定期会议协商机制和一站式问题解决机制。

医疗器械创新嘉定服务站的建立，是贯彻习近平总书记视察上海时对产业发展的指导意见，优化营商环境的重要措施，也标志着嘉定在推动“高端医疗设备制造和精准医疗”新兴行业发展上又迈出了重要一步。创新服务站针对医疗器械产品研发一线的精准服务、主动服务模式，将吸引大量医疗器械创新型企业在嘉定安家落户，形成行业集聚化发展的良好势头，进一步推进我区经济转型升级发展。