嘉定区医疗器械创新服务站正式获批

近日，上海市药品监督管理局局长闻大翔、副局长郭术廷带领医械注册处、医械监管处、审评中心、检测所负责人一行调研嘉定区医疗器械产业发展，并与嘉定区政府就医疗器械创新服务站建立、基层专业队伍建设开展座谈。嘉定区副区长陆祖芳，区市场监管局党委书记、局长丁耀臣，区府办副主任陆铁龙，区市场监管局党委副书记丁喆及相关部门参加调研。

近日，上海市药品监督管理局局长闻大翔、副局长郭术廷带领医械注册处、医械监管处、审评中心、检测所负责人一行调研嘉定区医疗器械产业发展，并与嘉定区政府就医疗器械创新服务站建立、基层专业队伍建设开展座谈。 嘉定区副区长陆祖芳，区市场监管局党委书记、局长丁耀臣，区府办副主任陆铁龙，区市场监管局党委副书记丁喆及相关部门参加调研。

调研组一行首先来到康德莱医疗器械有限公司，参观了企业的磨具制造车间、导管导丝生产车间和研发实验室，听取了企业的发展历程，闻大翔局长对企业干劲十足、蓬勃向上的“精气神”表示赞赏，鼓励企业要 完善团队机制、凝聚力量，向更大目标迈进。

调研组还与企业就产品注册和证后监管等问题进行了交流，对企业提出的意见建议进行了现场解答，要求相关部门全力支持企业发展。

随后，市药监局与嘉定区人民政府就医疗器械创新嘉定服务站和基层药化械专业化队伍建设展开座谈。我局丁耀臣局长向市药监局汇报了服务站筹备进展，获得调研组充分肯定。

双方一致认为，在嘉定建立医疗器械创新服务站，是优化营商环境、落实上海生物医药发展规划、支持区域经济结构转型优化的重要措施，闻大翔局长代表市药监局同意嘉定医疗器械创新服务站的建立，并当场向嘉定区政府送达了“关于同意医疗器械创新嘉定服务站建立的批复”。

闻大翔局长希望 嘉定区医疗器械创新服务站 要在做实做强上下功夫，要在区政府的大力支持下加紧落实保障，明确功能定位，尽早开展工作，切实发挥服务企业和促进区域生物医药产业发展的作用。

陆祖芳副区长首先感谢市药监局对嘉定医疗器械产业的支持，并表示生物医药是嘉定区继汽车之后的又一重点发展行业，越来越多的企业选择在嘉定扎根落户，创新服务站的建立，打通了企业与政府之间的桥梁，有助于专业化服务关口前移，嘉定区一定会不辜负市药监局的期望，把创新服务站做实做强，成为全市的标杆。

会上，双方还对药化 械 基层建设问题进行交流，表示将全力支持基层专业化药化械执法队伍建设。

医疗器械创新嘉定服务站的获批是我区医疗器械行业发展的重大利好，将进一步激发辖区医疗器械行业的创新创业热情。 我局将紧抓机遇，立即启动服务站实体化运作，迅速组建服务团队、出台工作制度，并在年内启动注册服务平台和专家人才库建设，用专业化的优质服务助推嘉定生物医药行业的崛起。