区市场局有序开展医疗器械不良事件监测信息系统试运行工作

根据上海市药品不良反应监测中心有关要求，“国家医疗器械不良事件监测信息系统”已于今年1月1日上线试运行，并将于7月1日正式运行。通过近3个月的试运行，嘉定区生产、经营和使用单位均通过“新系统”有序开展不良事件监测。

截止2月底，在“新系统”中注册的本辖区医疗器械持有人共计101家，其中91家对账户信息进行维护，我局审核通过产品信息1052条。共收到个例医疗器械不良事件报告401份。其中，由本区用户报告并审核通过的共计59份（含持有人报告17份，使用单位、经营企业或个人报告42份）；由外省市用户反馈的报告共计374份。辖区内持有人对上述报告按照要求开展了报告评价。