区市场局开展医疗器械生产企业2018年度质量信用分级工作

近日，嘉定区市场监管局开展医疗器械生产企业网上信息登记、自查报告上报和质量信用分级工作。

我局督促辖区内98家医疗器械生产企业根据2018年全年的行政处罚、产品抽检、日常监管、体系考核、不良事件监测、管代报备和第三方认证等信息进行自查自评，并按照相关内容、时间节点在指定网址登陆填报。接下来，我局将对企业自评情况进行审核给出初评意见，并上报市药监局复审确认。最终的等级将作为本年度医疗器械生产企业日常监管的依据，实施分级监管。