区市场局采取多种举措加强医保药店质量管理

为进一步加强我区医保零售药店药品质量安全监管，规范药品经营行为，结合国家医保局等四部委“打击欺诈骗取医疗保障基金”专项行动，确保医保零售药店严格落实药品经营质量规范，截至10月23日，我局共对全区71家医保药店实施了全覆盖检查。

本次检查从四个方面开展。一是组织开展严厉打击药品流通领域从非法渠道购入药品专项行动。以药品零售企业尤其是发现过自行采购药品的连锁零售药店、法定代表人相同的多家单体药店或连锁加盟药店为重点对象，梳理纳入整治范围的重点检查名单零售药店，把中药饮片、抗高血压、降血糖、降血脂、抗风湿、治疗哮喘等慢性病的药品作为重点检查品种的基础上，加强对通过"帐外帐"、报溢等方式从非法渠道购进、销售、使用处方药和中药饮片的违法行为的监督检查。二是组织开展为期两轮的药品安全风险隐患排查，通过自查与检查相结合的方式，一方面制定了《药品安全风险隐患排查化解自查表》，要求各单位按照自查表全面自查自纠，确保自查到位，不留空白，不留死角。另一方面排摸辖区销售血液制品的药店名单及互联网药品经营情况，围绕自制药酒、中药材、中药饮片、特殊药品、疫苗、血液制品、非法添加、生物制品、抗菌药物、含特殊药品复方制剂等高风险产品，进行重点监督检查。三是组织开展“双随机、一公开”专项检查工作。通过区事中事后平台全区范围内随机抽取检查主体和检查人员，两个阶段进行专项检查，一阶段是由各市场监管所按照50%的抽查比例对所属辖区内的药店进行飞行检查。二阶段是从GSP检查成员中抽取随机人员组成3个检查组对全区重点医保单位，如单体药店、含中药饮片经营范围的药店进行飞行检查。重点检查企业药品采购验收、药师在职在岗、药品分类管理等情况，对非法渠道购进药品、未经批准擅自配置制剂等违法违规行为进行严厉查处。四是组织开展医保带量采购药品专项抽验行动，目前已完成全区范围内第一阶段抽检工作，第二阶段工作正在有序开展中。

在日常监管和专项检查中发现辖区内部分医保药店存在一些问题和隐患。一是个别零售药店存在GSP认证后质量管理体系制度执行不力、放松管理。如处方药和含麻药品销售不规范、阴凉药品陈列储存未严格按要求、含兴奋剂类药品未显著标识、药师不在岗销售处方药。二是个别药店存在擅自变更许可登记事项的情况，如人员配置不到位等。

目前我局已针对检查发现的问题进行了汇总通报，约谈相关负责人并组织复查，同时对存在违法违规行为的药店依法严肃查处。