嘉定区联影两大医疗器械创新产品获批上市嘉定区联影两大医疗器械创新产品获批上市

近日，嘉定区联影医疗科技有限公司捷报频传，8月底，作为目前医学影像领域最高端设备，联影创新产品PET/MR 获得国家药品监督局准备上市，成为全球仅有的3家PET/MR 生产企业之一，也是国内唯一生产厂家；9月初，移动式C形臂X射线机获上海食药监局批准上市，成为上海食药监局设立“第二类医械优先审批程序“后第二例由此渠道获批的医械产品。

PET-MR 和移动式C形臂X射线机都是国内高端医疗器械的代表产品，得益于医疗器械近两年优化审批的一系列手段，两个产品先后进入国家创新医疗器械产品快速审批通道和上海市食药监局快速审批通道，国家局、市局专门派人和企业进行项目对接和过程指导，区市场监管局也跟踪产品研发进展并参与产品的现场审评。两个产品的研发成功和上市，对推动我国国产高端医疗器械发展具有深远意义。