区市场局开展医疗器械实地培训

为提高基层医械联络员专业监管能力和医疗器械专业知识水平，嘉定区市场监管局以实地培训和专项培训为抓手，加大力度优化创新培训形式。近日，我局26位医械监管人员赴康德莱医疗器械有限公司开展一次性无菌类产品生产实地培训。

培训人员分为两组，先后对生产车间现场、灭菌现场、检验室、物料储存、成品仓库进行了参观学习，并通过康德莱老师的讲解，从产品技术标准、工艺规程、洁净车间、特殊过程和关键工序等多方面对一次性无菌产品的生产全过程进行了全面了解。

通过培训，监管人员对医疗器械的高风险概念有了更深入的了解，并对医疗器械的全生命管理周期有了更深切的体会，为今后的监管工作再次夯实基础。