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区市场局启动严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作

发布时间:2018-08-10 点击数: 来源:上海嘉定

为促进医疗器械产业健康发展,按照国家药监局统一部署及相关文件要求,嘉定区市场监管局开展全区范围内流通领域违法违规经营使用医疗器械专项行动,本次专项检查7-8月为企业自查阶段,8-9月为监督检查阶段,9-10月为区、市二级督查阶段,10-11月为总结报告阶段。

本次专项重点检查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为、严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为、严查非法经营、使用关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为、检查医疗器械使用单位实施《医疗器械使用质量监督管理办法》情况、检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况及检查从事医疗器械网络销售有关情况。期望通过整治,强化经营使用单位质量安全主体责任,提高企业自律意识,进一步规范市场秩序。

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