区市场局启动口腔诊所医疗器械使用专项检查

随着人们对口腔卫生保健的重视 ,独立开设的口腔医院、口腔门诊部和个体诊所等医疗机构也越来越多，口腔诊所用械的安全有效直接关系到人民群众的生命健康安全，近日，嘉定区市场监管局组织开展辖区内口腔诊所医疗器械使用监督检查。

检查以义齿、植入材料和牙科耗材等为重点内容，检查四个方面：一是购进渠道是否合法，是否存在从无证单位购进情况；二是药械质量是否合格符合标准，有无使用未依法注册或已过期的医疗器械，是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制制式义齿的行为；三是索证索票和资质审核及存档情况，是否建立购、用、存管理制度，能全面、准确地记录医疗器械购进信息；四是药械的储存保管是否符合要求。

目前，已对辖区内4家口腔诊所进行全面检查，检查结果总体良好，基本上做到医疗器械使用规范管理。突出问题为购进牙科器械时不注重质量检查验收，无登记验收记录，有的虽有记录但不全面、不规范，且对购进的器械不能按储存要求进行有效储存。执法人员当场提出了具体整改意见，并结合新版《医疗器械使用监督管理办法》进行现场指导和宣贯，要求相关单位加强相关法律法规的学习，尽快落实整改，保障全区群众药械使用安全。