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区市场局组织开展药品使用质量安全“双随机”专项工作

发布时间:2017-09-11 点击数: 来源:上海嘉定

为进一步加强辖区药品质量安全监管,根据市食药监局《2017年药店诊所药品质量安全专项检查的通知》要求,结合区局“双随机”工作,嘉定区市场监管局率先对辖区城乡结合部和农村地区药品使用单位开展药品质量安全“双随机”专项检查工作。

一是组织开展全覆盖自查自纠,落实企业主体责任。要求各市场所组织对辖区内所有民营医院、诊所、门诊部对2016年1月1日以来的药品购进、销售和使用行为进行自查,并要求其对存在的问题制定整改措施,形成自查整改报告。各诊所(门诊部)法定代表人或负责人须在自查整改报告书上签字,加盖公章,并对报告的真实性、完整性和整改情况做出承诺。

二是通过事中事后平台随机抽取,加强事后监管。我局以城乡结合部和农村地区的民营医院、诊所、门诊部等为检查范围,确定“双随机”被抽查单位主体库,并根据专项工作要求专门设计专项检查表。经过多次修改完善,完成方案制定、平台导入、检查对象库建立以及检查事项录入等工作。

本次专项工作在严格落实日常监督检查和重点专项监督检查的基础上,以“双随机”为手段开展双随机抽查,随机抽取检查单位和执法人员,有效助推药品使用安全监管工作。


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