嘉定区召开医疗器械经营企业法规培训会

2015年医疗器械新版GSP实施以来,嘉定区市场监管局执法人员在日常监管中发现不少企业对新法规不了解,执行不到位的情况。为此,近日,由我局牵头,组织全区280余家医械经营企业进行了法律法规培训。会议特别邀请市食药监局医械流通处李青云副处长培训，我局陈新苗副局长出席并讲话。

会上，李青云副处长结合近年来上海市医械经营企业主要特点，从医械全过程管理、日常检查要点、主要违规风险、不良反应上报等多个方面，对新版医械GSP进行了全面解读，与会者反应积极，认为培训内容详实、操作性强，对企业帮助很大。随后，我局对上半年医械经营企业监管情况进行回顾，分析主要问题并对下半年工作进行部署。

陈新苗副局长在会上呼吁各企业经营时要加强合法合规性管理，尤其要注重无证产品、无证经营、问题产品不召回、夸大宣传等几方面问题。同时对下半年的飞行检查提出要求，要以“双随机一公开”为手段，贯彻落实新版医械GSP,打击一批严重违规企业，并借此契机加强监管队伍内功建设，提升监管质量。