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发文日期: 2018年08月24日 主题分类: 医疗器械经营企业监督检查结果公示
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2018年7月医疗器械经营企业监督检查结果公示

发布时间:2018-08-24 浏览次数: 【字体:

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》和上海市食品药品监督管理局的相关文件精神,我局于2018年7月对医疗器械经营企业实施了现场监督检查,现将检查信息公示如下:

上海市嘉定区医疗器械经营企业监督检查结果公示   时间:2018/07/01--2018/07/31
企业名称许可证或备案证号监管分级监管部门检查情况检查日期检查人员检查类型检查结果
上海市嘉定区安亭镇蕊明眼镜店沪139051[2014-07-19-2019-07-18]三级监管嘉定区市场监督管理局-安亭所基本符合。1、产品验收记录未做,现场责令改正;2、追溯系统未及时录入2018-07-31至2018-07-31傅大祥,任杰日常检查限期整改(无需现场)
上海华氏大药房有限公司希望路店沪嘉食药监械经营备20185003号一级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-31至2018-07-31王清,顾增彦专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查通过检查
上海百浤贸易有限公司沪嘉食药监械经营备20150135号二级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所该公司暂停经营2018-07-31至2018-07-31顾增彦,王清日常检查通过检查
上海落羽贸易商行沪嘉食药监械经营许20170061号[2017-09-04-2022-09-03]二级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-31至2018-07-31顾增彦,王清专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海晟荀医疗科技有限公司沪嘉食药监械经营许20170027号[2017-03-17-2022-03-16]
沪嘉食药监械经营备20170025号[2017-03-28]
三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-30至2018-07-30赵德平,王清专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海市嘉定区安亭镇东万眼镜店沪嘉食药监械经营许20149001号[2014-10-11-2019-10-10]三级监管嘉定区市场监督管理局-安亭所基本符合。产品随货同行单原件(进货凭证)未保存,已现场责令改正。2018-07-30至2018-07-30傅大祥,任杰日常检查、备案后核查通过检查
上海力孚医疗器械有限公司沪嘉食药监械经营许20159053号[2015-09-10-2020-09-09]
沪嘉食药监械经营备20150230号[2015-09-11]
三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所该公司暂停营业2018-07-30至2018-07-30王清,赵德平专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海顿维贸易有限公司沪嘉食药监械经营备20162002号三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-30至2018-07-30赵德平,王清专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海好药师大药房连锁有限公司沪宜路店沪嘉食药监械经营备20150155号一级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所该店暂停营业2018-07-30至2018-07-30王清,顾增彦专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、日常检查通过检查
上海市嘉定区安亭镇民亮眼镜店沪130764[2014-09-23-2019-09-22]三级监管嘉定区市场监督管理局-安亭所1.企业负责人擅自变更;2.现场未查见角膜接触镜质量管理人员培训及相关证书;3.供货单位资质证明不齐全;4.产品资质证明不齐全;5.产品验收记录不完整;6.产品销售记录不完整。2018-07-30至2018-07-30傅大祥,任杰日常检查、备案后核查限期整改(无需现场)
上海视途眼镜有限公司沪嘉食药监械经营许20187002号[2018-01-23-2023-01-22]三级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-27至2018-07-27张雷,潘琼专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海市嘉定区南翔镇东兴眼镜店沪130760[2014-08-29-2019-08-28]三级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-27至2018-07-27张雷,潘琼日常检查通过检查
上海芥梵医疗器械有限公司沪嘉食药监械经营备20182004号二级监管嘉定区市场监督管理局-国际汽车城所正常2018-07-27至2018-07-27江云,张鑫日常检查、备案后核查通过检查
上海马田眼镜有限公司塔城店沪嘉食药监械经营许20175008号[2017-10-16-2022-10-16]三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定所日常监管,角膜接触镜专项检查,2018年严厉打击经营使用医疗器械专项检查,现场检查合格。2018-07-27至2018-07-27潘志萍,王飞专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海马田眼镜有限公司博乐店沪嘉食药监械经营许20175007号[2017-10-16-2022-10-16]三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定所日常监管,角膜接触镜专项检查,现场检查合格。2018-07-27至2018-07-27潘志萍,王飞专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、日常检查通过检查
上海倍爱康生物技术有限公司沪嘉食药监械经营备20170057号三级监管嘉定区市场监督管理局-真新所现场检查降钙素原(PCT)快速定量试剂盒(荧光免疫层析法)发票、出入库记录、供应商的材料齐全2018-07-25至2018-07-25黄斐阳,汪岐日常检查通过检查
上海沿革光电科技有限公司沪嘉食药监械经营许20170029号[2017-03-20-2022-03-19]二级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-23至2018-07-23赵德平,王清专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海博恩登特科技有限公司沪嘉食药监械经营备20140048号三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-23至2018-07-23赵德平,王清专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海晟晟生物科技有限公司沪130107[2014-05-28-2019-08-10]三级监管嘉定区市场监督管理局-真新所检查APO-A1,载蛋白A1检测试剂,批号18031,有厂家的索证索票齐全,出入库材料齐全2018-07-23至2018-07-23汪岐,刘韡日常检查通过检查
上海医琦医疗器械有限公司沪130752[2014-08-01-2019-07-31]
沪嘉食药监械经营备20140030号[2014-08-07]
三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-23至2018-07-23赵德平,王清专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海慷慷汇科技有限公司沪嘉食药监械经营备20170060号二级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-23至2018-07-23赵德平,王清专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海上久医疗器械有限公司沪嘉食药监械经营许20170018号[2017-02-27-2022-02-26]
沪嘉食药监械经营备20170014号[2017-02-27]
二级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-23至2018-07-23赵德平,王清专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海大劢医疗器械有限公司沪嘉食药监械经营许20160114号[2018-03-20-2021-08-22]
沪嘉食药监械经营备20170073号[2017-08-17]
三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-20至2018-07-20赵德平,王清专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海以龙眼镜有限公司沪嘉食药监械经营许20177014号[2017-11-28-2022-11-27]三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-19至2018-07-19王清,赵德平专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、日常检查通过检查
上海景灏国际贸易有限公司沪嘉食药监械经营许20170077号[2018-06-13-2022-11-27]
沪嘉食药监械经营备20170097号[2018-06-14]
三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-19至2018-07-19赵德平,王清专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海卡洛特眼镜有限公司大融城店沪嘉食药监械经营许20175001号[2017-03-20-2022-03-19]三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-19至2018-07-19赵德平,王清专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、日常检查通过检查
上海仁康商贸有限公司沪嘉食药监械经营许20170032号[2017-08-29-2022-09-20]
沪嘉食药监械经营备20170068号[2017-07-27]
三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-19至2018-07-19赵德平,王清专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海宝发眼镜有限公司沪嘉食药监械经营许20177012号[2017-09-07-2022-09-06]三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-19至2018-07-19赵德平,王清专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、日常检查通过检查
上海益丰远香坊大药房沪嘉食药监械经营备20186015号一级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-18至2018-07-18赵德平,王清专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查通过检查
上海复美联翔大药房沪嘉食药监械经营备20150203号一级监管嘉定区市场监督管理局-国际汽车城所合格2018-07-18至2018-07-18江云,张鑫专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查通过检查
上海希季医疗器械科技有限公司沪嘉食药监械经营许20159027号[2015-05-08-2020-05-07]
沪嘉食药监械经营备20150163号[2015-05-19]
三级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-18至2018-07-18赵德平,王清日常检查通过检查
上海惠生堂大药房经营有限公司佳佳药店沪嘉食药监械经营备20150073号一级监管嘉定区市场监督管理局-国际汽车城所合格2018-07-18至2018-07-18江云,张鑫专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查通过检查
上海复美兴绿大药房有限公司沪138311[2013-11-04-2018-11-03]三级监管嘉定区市场监督管理局-国际汽车城所合格2018-07-18至2018-07-18江云,张鑫专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查通过检查
上海医药嘉定润渡药房沪嘉食药监械经营备20150031号一级监管嘉定区市场监督管理局-国际汽车城所合格2018-07-18至2018-07-18江云,张鑫专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查通过检查
上海好药师咏梅药店沪嘉食药监械经营备20150144号一级监管嘉定区市场监督管理局-国际汽车城所合格2018-07-18至2018-07-18江云,张鑫专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查通过检查
上海华謇医疗投资管理股份有限公司沪嘉食药监械经营许20159069号[2015-11-04-2020-11-03]
沪嘉食药监械经营备20150268号[2015-11-04]
二级监管嘉定区市场监督管理局-叶城所合格2018-07-17至2018-07-17吴海波,甘春生专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海福满家便利有限公司白银路店沪嘉食药监械经营备20187018号一级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-16至2018-07-16赵德平,王清日常检查、备案后核查通过检查
上海好药师大药房连锁有限公司沪宜路店沪嘉食药监械经营备20150155号一级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所停止经营2018-07-12至2018-07-12王清,唐晓燕日常检查通过检查
上海永辉杨浦超市有限公司宝安公路分公司沪嘉食药监械经营备20167038号一级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-12至2018-07-12钱斌,王清专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查通过检查
上海伍缘现代杂货有限公司新源路店沪嘉食药监械经营备20150282号一级监管嘉定区市场监督管理局-安亭所1、未对二类医疗器械备案凭证进行公示;
    2、销售过期医疗器械;
    3、卫生间存放库存商品。
2018-07-12至2018-07-12傅大祥,任杰日常检查整改后通过检查
上海伍缘现代杂货有限公司阜康路店沪嘉食药监械经营备20150292号一级监管嘉定区市场监督管理局-安亭所未公示二类医疗器械经营备案凭证2018-07-12至2018-07-12傅大祥,任杰日常检查、备案后核查通过检查
上海福满家便利有限公司阜康西路店沪嘉食药监械经营备20160089号一级监管嘉定区市场监督管理局-安亭所未发现问题2018-07-12至2018-07-12傅大祥,任杰日常检查、备案后核查通过检查
上海屈臣氏日用品有限公司嘉定宝安公路分店沪嘉食药监械经营备20160161号一级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-12至2018-07-12王清,唐晓燕专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查通过检查
上海福满家便利有限公司宝乐路店沪嘉食药监械经营备20177019号一级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-11至2018-07-11王清,唐晓燕专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查通过检查
上海福满家便利有限公司裕民南路店沪嘉食药监械经营备20177014号一级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-11至2018-07-11唐晓燕,王清专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查通过检查
上海惠生堂嘉陆药店沪嘉食药监械经营备20150117号一级监管嘉定区市场监督管理局-嘉定新城所合格2018-07-11至2018-07-11王清,唐晓燕专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、备案后核查通过检查
上海复美立星大药房沪138304[2013-09-28-2018-09-27]
沪嘉食药监械经营备20160022号[2017-09-19]
三级监管嘉定区市场监督管理局-国际汽车城所合格2018-07-09至2018-07-09浦江,陆英姿专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查通过检查
上海鸣臻医疗器械有限公司沪嘉食药监械经营许20159039号[2015-07-09-2020-07-08]三级监管嘉定区市场监督管理局-外冈所良好2018-07-09至2018-07-09陈思捷,赵家春专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、日常检查通过检查
上海宽诚生物科技有限公司沪嘉食药监械经营许20160061号[2016-06-18-2021-06-17]
沪嘉食药监械经营备20160158号[2016-06-23]
三级监管嘉定区市场监督管理局-菊园所合格,暂不经营2018-07-06至2018-07-06生晔芳,袁皛焕专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、日常检查通过检查
上海翰为市场营销策划有限公司沪嘉食药监械经营备20180017号三级监管嘉定区市场监督管理局-马陆所合格2018-07-06至2018-07-06俞晓丽,陆伟备案后核查通过检查
上海好药师绿丰药店沪嘉食药监械经营备20150112号一级监管嘉定区市场监督管理局-真新所正常2018-07-06至2018-07-06王晨枭,沈红芳日常检查通过检查
上海黄锦科技有限公司沪130672[2013-07-10-2018-07-09]
沪嘉食药监械经营备20160228号[2016-08-02]
二级监管嘉定区市场监督管理局-叶城所合格2018-07-05至2018-07-05吴海波,徐玉明专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
平安健康互联网股份有限公司上海分公司沪嘉食药监械经营备20182002号三级监管嘉定区市场监督管理局-叶城所合格2018-07-05至2018-07-05吴海波,陆封专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查、备案后核查通过检查
上海恒周口腔医疗器械有限公司沪嘉食药监械经营备20150340号二级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-04至2018-07-04张雷,潘琼日常检查通过检查
上海繁数医疗器械有限公司沪嘉食药监械经营备20160047号二级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-04至2018-07-04张雷,潘琼日常检查通过检查
上海月目眼镜有限公司沪嘉食药监械经营许20177013号[2017-09-25-2022-09-24]三级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-04至2018-07-04张雷,潘琼专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、日常检查通过检查
上海立丁生物科技有限公司沪嘉食药监械经营备20170028号三级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-03至2018-07-03张雷,潘琼日常检查通过检查
上海福满家便利有限公司南安路店沪嘉食药监械经营备20177023号一级监管嘉定区市场监督管理局-国际汽车城所合格2018-07-03至2018-07-03浦江,陆英姿日常检查通过检查
统一超商(上海)便利有限公司绿苑路店沪嘉食药监械经营备20177011号一级监管嘉定区市场监督管理局-国际汽车城所合格2018-07-03至2018-07-03浦江,陆英姿日常检查通过检查
上海康骼医疗器械有限公司沪130693[2013-11-13-2018-11-12]三级监管嘉定区市场监督管理局-叶城所合格2018-07-03至2018-07-03吴海波,徐玉明专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查通过检查
上海酉力生物科技有限公司沪嘉食药监械经营备20170070号三级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-03至2018-07-03张雷,潘琼日常检查通过检查
上海福满家便利有限公司安谐路店沪嘉食药监械经营备20160078号一级监管嘉定区市场监督管理局-国际汽车城所合格2018-07-03至2018-07-03浦江,陆英姿日常检查通过检查
上海亮悠光学科技有限公司沪嘉食药监械经营许20175009号[2017-11-13-2022-11-12]三级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-02至2018-07-02张雷,潘琼日常检查通过检查
上海瑟逸贸易有限公司沪嘉食药监械经营备20160235号二级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-02至2018-07-02张雷,潘琼日常检查通过检查
上海复美美丽缘大药房沪嘉食药监械经营备20150199号一级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-02至2018-07-02张雷,潘琼日常检查通过检查
上海联家超市有限公司南翔店沪嘉食药监械经营备20177021号一级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-02至2018-07-02张雷,潘琼日常检查通过检查
德耶光学眼镜(上海)有限公司沪嘉食药监械经营许20159043号[2015-08-01-2020-07-31]三级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-02至2018-07-02张雷,潘琼专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、日常检查通过检查
上海岸之医疗用品有限公司沪嘉食药监械经营许20170073号[2017-12-05-2022-12-25]
沪嘉食药监械经营备20140098号[2017-11-02]
三级监管嘉定区市场监督管理局-南翔所检查合格2018-07-02至2018-07-02张雷,潘琼日常检查通过检查